Мировой Рынок Клинических Исследований

Таким образом, стремление к повышению эффективности разработок и развитие сотрудничества в этой сфере могут сократить расходы на R&D. Ключевыми рынками клинических исследований среди стран — членов СНГ являются Украина и Россия, чьи показатели прироста одни из самых высоких. https://deveducation.com/ По мнению представителей компании «PricewaterhouseCoopers», это обусловлено сравнительной низкой стоимостью проведения клинических исследований в этих странах. Согласно отчету PMR «Clinical trials in CIS countries 2012 — Russia, Ukraine, Belarus and Georgia.

Также больших затрат требует использование материально-технической базы ЛПУ — около 11%. Несмотря на то что в странах ЦВЕ, ЮВЕ, СНГ преобладают клинические исследования III фазы, в среднесрочной перспективе прогнозируется некоторое увеличение доли исследований II фазы. Кроме того, ожидается, что в долгосрочной перспективе исследования IV фазы будут перемещаться из стран Западной Европы и США в государства ЦВЕ.

Так, в этой стране около 4% пациентов с онкологическими заболеваниями когда-либо принимали участие в клинических исследованиях. По оценкам «PricewaterhouseCoopers», в Польше около 20% прямых затрат на лечение пациентов с онкологической патологией оплачивается за счет спонсоров. Необходимо обратить внимание и на большую распространенность клинических исследований по онкологии в Польше.

При этом разброс данного показателя в различных странах Центральной Европы относительно небольшой — от 53% в Польше до 67% в Словакии. Количество проводимых клинических исследований во II фазе варьирует в диапазоне 14–24% (в среднем 23%). На долю I и IV фазы клинических исследований приходится наименьшее число проектов, осуществляющихс­я в Центральной Европе, — 3 и 8% соответственно. Клинические исследования — длительная и дорогостоящая часть процесса разработки новых лекарственных средств, необходимая для подтверждения их эффективности и профиля безопасности. Так, на долю клинических исследований приходится около 2/3всех расходов по разработке новых лекарственных средств.

Альтернативный Путь Экономии Средств

В разрезе терапевтических направлений наиболее распространенными клиническими исследованиями в странах Центральной Европы являются проекты по изучению противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов (рис. 7). Максимальный показатель среди стран Центральной Европы зафиксирован в Польше (37%), а минимальный — в Болгарии — 29%. В Украине подобная схема внедрена или внедряется в металлургии, добывающей и трубной промышленности, энергетике и машиностроении. Создаваемые для инсорсинга юридические лица имеют достаточно большие масштабы бизнеса среди предприятий сферы услуг, однако небольшие размеры по сравнению с материнскими структурами. Большинство проводящихся в Европе клинических исследований согласно данным, опуб­ликованным в докладе «Clinical trials in Central Europe 2012. Development forecasts for 2012–2014» компании «PMR», относятся к III фазе — это около 58% из 2460 проектов (по состоянию на март 2012 г.) (рис. 6).

К таким компаниям относятся «AstraZeneca», «Bristol-Meyers Squibb», «GlaxoSmithKline», «Johnson&Johnson», «Pfizer», «Sanofi» и др. В регио­нальном разрезе наибольшее количество клинических исследований проводится в Северной Америке, 2-ю позицию удерживает Европа, а тройку лидеров замыкает Восточная Азия (рис. 1). Ключевыми рынками последней стали Китай (677 проектов) и Южная Корея (774 проекта).

Однако в трубно-колесной компании “Интерпайп” при внедрении подобной практики обошлись без сторонней помощи. Ожидается, что в долгосрочной перспективе процесс разработки лекарственных средств будет дешевле и короче. При этом повысится роль научно-исследовательских лабораторий, которые разрабатывают действующие вещества. В долгосрочной перспективе этот процесс может привести к полной интеграции клинических исследований в медицинскую практику, что уже начинает происходить в отношении терапии злокачественных новообразований. Таким образом, представители «PricewaterhouseCoopers» прогнозируют, что в будущем клинические исследования станут частью рутинного лечения. Также на рынке разработки инновационных лекарственных средств отмечается активизация процесса консолидации — небольшие R&D-ориентированные компании поглощаются крупными игроками.

Инсорсинг И Аутсорсинг В Сфере It

Важно отметить, что более чем у половины фармацевтических компаний, представленных на польском рынке, для 80% новых препаратов проводили клинические исследования в Польше. Прирост рынка клинических исследований Польши, по данным аналитической компании «PMR», в 2009 и 2010 г. Находился на уровне 1–2% по сравнению с предыдущим годом, что было связано с последствиями экономического кризиса, который привел к сокращению расходов на R&D-проекты, в том числе и на клинические исследования. Объем рынка клинических исследований увеличился на 7% по сравнению с предыдущим годом и достиг 756 млн польских злотых (184 млн евро).

Например, в ЕС уже действует подход, предусматривающий предварительную регистрацию инновационных лекарственных средств, что привело к значительному повышению требований, предъявляемых к доклиническому этапу исследований кандидата в препараты. За счет проведения клинических исследований появляется возможность сократить государственные (или других плательщиков) расходы на здравоохранение благодаря финансированию этих проектов спонсорами. Спонсор часто полностью оплачивает лечение участника исследования — включая рутинную его часть, вспомогательные процедуры. Это избавляет государство от необходимости оплачивать медицинскую помощь, оказываемую пациенту, — участнику клинических исследований. При этом в соответствии с «European Business Association data» Украина использует только 10–15% своего потенциала в сфере клинических исследований.

• В ЦВЕ в отличие от мировых тенденций КИО принадлежит большая доля рынка по сравнению с проведением клинических исследований при участии непосредственно спонсора.
• 2.Наработка новых поставщиков основных материалов, снижение себестоимости готовой продукции на 10%.
• Топ-10 стран — членов ЕС по количеству зарегистрированных клинических исследований по итогам 2011 г.
• Однако в трубно-колесной компании “Интерпайп” при внедрении подобной практики обошлись без сторонней помощи.

В этой стране отмечается наибольшее среди государств — членов ЕС количество персонала, задействованного в клинических исследованиях (рис. 2). При этом, по данным, указанным на интерактивном сервисе ClinicalTrials.gov, наибольшее количество клинических исследований по итогам прошедшего года было зарегистрировано в Германии (рис. 3). Проведение клинических исследований в странах ЦВЕ и СНГ способствует притоку зарубежных инвестиций, поскольку часто спонсорами выступают крупные мультинациональные фармкомпании.

Development forecasts for 2012–2014», общий рынок клинических исследований стран СНГ в 2011 г. Львиная доля рынка клинических исследований стран СНГ принадлежит России — 63%. Ожидается, что средний прирост рынка клинических исследований СНГ будет на уровне 14% в денежном выражении, а в 2014 г.

Свои Люди: Почему Промышленные Холдинги Отказываются От Сторонних Услуг

Все новости Как правило, инсорсинг охватывает кадровую, бухгалтерскую, финансовую юридическую службы и IT. В Украине есть консалтинговые компании, которые оказывают подобные услуги на условиях аутсорсинга. Однако их привлечение не всегда целесообразно, так как в крупных холдингах имеется достаточная внутренняя экспертиза и профессиональные кадры. Немаловажно и то, что услуги сторонних компаний с аналогичным опытом работы стоят дороже. Такому развитию событий будет способствовать растущая поддержка R&D-разработок инновационных лекарственных средств со стороны властей разных стран, обусловленная увеличивающимися потребностями общественности, связанными со здоровьем. При этом значительное внимание будет уделяться соблюдению необходимых мер безопасности при внедрении инновационных методов лечения.

При этом основным драйвером роста будут клинические исследования III фазы в области онкологии. Северная Америка (США и Канада) — традиционно наиболее крупные рынки чего стоит избегать при аутсорсинге разработки ПО клинических исследований. Однако в последние 20 лет все большее внимание спонсоров привлекают страны Центральной и Южной Америки, Ближнего Востока, ЦВЕ, ЮВЕ и СНГ.

Сокращение затрат при инсорсинге, как правило, достигается не только за счет кадровых решений. “Важно добавить, что более эффективно можно построить инсорсинг, концентрируя персонал в более дешевых с точки зрения стоимости труда регионах”, — говорит Левшун. Однако из опрошенных “ТОП-100” компаний такой формат реализован лишь в “Метинвесте”. Крупные компании, имеющие в своём распоряжении сложную, разветвлённую информационную компьютерную сеть зачастую сталкиваются с проблемами её эксплуатации. Существует 2 основных способа решения проблем, связанных с обслуживанием компьютерных сетей, это инсорсинг и аутсорсинг. Кроме того, как правило, в ходе клинических исследований обеспечиваются более высокие стандарты предоставления медицинской помощи и применяются современные стандарты терапии.

1.Расширение каналов и объемов сбыта продукции – плюс три ключевых договора с 35% ежемесячным оборотом. 2.Корректировка политики тарифообразования, вывод подразделения на рентабельный уровень работы. 8.Составление ТЗ и автоматизация электронного сервиса «Заказа автомобилей», разработка и внедрение доработок. 2.Более чем на 100% увеличение объектов на обслуживании и прирост ежемесячных начислений (абон.платы).

Структура рынка клинических исследований стран Центральной Европы по состоянию на март 2012 г. Топ-10 стран — членов ЕС по объему инвестиций в клинические исследования с указанием количества задействованного в них персонала по итогам 2011 г. В ДТЭК создали отдельное юрлицо, так как управляющая компания наравне с производственными предприятиями должна фокусироваться на поставленных перед ней ключевых задачах.

Кроме того, некоторые компании используют такой подход в организации клинических исследований, как инсорсинг, приглашая персонал КИО на временной основе на работу в компании (на ее материальной базе) в рамках определенного проекта. Процесс разработки новых препаратов развивается, и в ближайшем будущем его ждут значительные изменения. При этом спонсоры нацелены на разработку подходов, позволяющих значительно повысить эффективность и снизить стоимость первичных исследований, отдавая их на аутсорсинг КИО и предпочитая альтернативные регионы для их проведения, например, страны ЦВЕ. Следует отметить, что если стоимость кандидатов в препараты, использующихся в ходе клинических исследований, является скорее виртуально­й, то влияние клинических исследований на расходы на здравоохранение достаточно реально. Так, по оценкам «PricewaterhouseCoopers», использование только рутинного лечения могло бы привести к увеличению объема фармацевтического рынка примерно на 50–60%. Топ-10 стран ЦВЕ по количеству зарегистрированных клинических исследований, а также Россия и Украина по итогам 2011 г.

Клинические Исследования В Странах Снг

Атмосфера на рынке клинических исследований Польши значительно улучшится и это будет связано с ожидаемым принятием закона о клинических исследованиях, который урегулирует договорные отношения на рынке и создаст благоприятные условия для дальнейшего его развития. Согласно опросу, проведенному «PMR», ключевыми факторами, которые могут позитивно повлиять на развитие рынка клинических исследований в Польше, являются урегулирование законодательной базы и упрощение процедуры регистрации клинического исследования. Кроме того, гораздо больше респондентов по сравнению с опросами, проведенными в предыдущие несколько лет, считают, что необходимо уточнить вопросы, связанные с договорными отношениями. В частности, этот вопрос может быть решен посредством урегулирования механизма заключения договоров между спонсором, исследователями и медицинскими учреждениями. МЗ Польши планирует внедрить эти изменения в ходе принятия закона о клинических исследованиях. Кроме того, ожидается, что спонсоры будут вынуждены сократить расходы на проведение клинических исследований, особенно III фазы, в течение следующих 4–5 лет.

Мировой рынок клинических исследований, согласно данным аналитической компании «PricewaterhouseCoopers», оценивается на уровне 50–80 млрд дол. Одна из основных причин, по которой крупные промышленные холдинги идут на подобную трансформацию бизнеса, — оптимизация численности персонала. Так, на предприятиях “Интерпайп” в 2015 году количество сотрудников сократилось почти на 3000 человек. Существенную роль сыграл инсорсинг, однако в компании не раскрывают точные цифры сокращения, связанные именно с трансформацией оргструктуры.

Структура Европейского Рынка Клинических Исследований

Также большая доля расходов приходится на отчисление отпускных вознаграждений и больничных. Но, при данном методе, помимо материальных нагрузок, компания несёт на себе и ряд рисков. 10.Организация деятельности финансово-экономического отдела; контроль за составлением и корректировка управленческой отчетности, ежедневных реестров платежей. 6.Работа с отделом снабжения по заявкам производственных цехов на закупку материалов и комплектующих; контроль над своевременным материально-техническим обеспечением предприятия. 4.Ведение деловой переписки, подготовка и рассылка коммерческих предложений на реализуемые предприятием товары и услуги. 6.Экономический анализ эффективности внедрения проектов; расчет плановых показателей.

3.Обеспечение договорной работы подразделения в электронной системе согласования договоров КВАНТ-ЭХО. Чтобы получить доступ к личным данным кандидатов, войдите как работодатель или зарегистрируйтесь. Руслан Звоненко среди позитивных последствий централизации выделяет ускорение принятия решений и то, что внутри компании удалось найти много талантливых людей, которые ранее работали на предприятиях, но их потенциал не был раскрыт.

В Corum Source отмечают, что в штате отдельной компании группа смогла собрать высококвалифицированных специалистов, поэтому совместно с бизнесом выстраивается эффективный прозрачный процесс и достигается того уровня качества, который требует внутренний заказчик. “Сотрудники же, участвуя в построении процессов, не воспринимают внедряемые изменения враждебно”, — объясняет выбор инсорсинга директор Corum Source Светлана Сурова. В качестве примера также можно привести объемы экономии, которые отмечают благодаря проведению клинических исследований по онкологии в Польше.

Клинические исследования являются одним из важнейших звеньев системы здравоохранения, поскольку без них разработка современных инновационных лекарственных средств с доказанной эффективностью и изученным профилем безопасности просто невозможна. Кроме того, развитие рынка клинических исследований способствует не только повышению доступа пациентов к инновационным методам лечения, но и росту экономики, созданию новых рабочих мест, развитию здравоохранения. Потому правительства многих стран предпринимают меры, направленные на поддержку развития рынка клинических исследований. Далее будут рассмотрены основные тенденции мирового рынка клинических исследований, потенциальные площадки для проведения проектов, а также наиболее перспективные рынки. Повышение внимания к продуктивности и экономической эффективности R&D-разработок в целом и клинических исследований в частности привело к активизации процессов аутсорсинга в этой сфере.

Заместитель Директора По Коммерческим Вопросам, Экономике И Финансам

Использование аутсорсинга и сотрудничество с другими компаниями позволяют более эффективно управлять расходами на проведение клинических исследований, что особенно важно в свете того что многие крупные фармкомпании сокращают свои расходы на R&D. В большинстве случаев спонсорами клинических исследований выступают фармацевтические компании. Однако некоторые проекты финансируются за счет академических учреждений (институтов) и исследовательских центров. В первом случае клинические исследования либо выполняются фармкомпаниями самостоятельно, или передаются на аутсорсинг независимым КИО.

Польша является лидером по количеству зарегистрированных клинических исследований не только среди стран ЦВЕ, но и среди стран СНГ (рис. 4). Она аккумулирует около 20% всех проектов по клиническим исследованиям в Восточной Европе. При этом страны ЦВЕ с меньшим количеством населения, например Чехия и Венгрия, проводят больше клинических исследований из расчета на душу населения. Кроме того, Польша является лидером по количеству пациентов из расчета на одно клиническое исследование.

Таким образом, развитие рынка клинических исследований несет большое количество преимуществ для пациентов, системы здравоохранения и государства в целом. Украина обладает большим потенциалам в этой сфере и мировые тенденции, как ожидается, будут способствовать дальнейшему развитию отечественного рынка клинических исследований. Однако такое развитие событий может быть выгодно для КИО, стоимость организованных которыми клинических исследований ниже по сравнению с развитыми странами (например локализованных в ЦВЕ). Это может повысить их конкурентные характеристики в сфере организации клинических исследований в рамках аутсорсинга. Спонсоры клинических исследований в большей степени склонны отдавать предпочтение площадкам, которые позволяют снизить расходы на проведение клинических исследований и могут предоставить большое количество пациентов для них с определенным заболеванием, — странам с относительно большой численностью населения. Ожидается, что количество новых клинических исследований в странах Центральной Европы в 2012–2014 гг.